新合新集團(tuán)始終把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線，不斷追求卓越。我們遵循國際CGMP的標(biāo)準(zhǔn)，以ICHQ7指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，建立起覆蓋各工廠研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、倉儲(chǔ)物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系。并按照法規(guī)要求制定了從供應(yīng)商、生產(chǎn)線到倉儲(chǔ)物流的各類標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理文件指導(dǎo)作業(yè)，同時(shí)持續(xù)有計(jì)劃地開展各類培訓(xùn)，夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，打造出一支強(qiáng)有力的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
質(zhì)量管理體系分為質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部二大部門，目前編制91人，其中大專及以上學(xué)歷76人，占部門總?cè)藬?shù)83%以上。

質(zhì)量保證

通過頻繁的客戶/官方審計(jì)，積累了豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。隨時(shí)關(guān)注國家藥品法律法規(guī)的變化，并修訂相關(guān)程序，對相關(guān)人員培訓(xùn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)檢測等活動(dòng)持續(xù)符合法規(guī)要求。
其中，北京科益豐在2015年1月和11月兩次通過國內(nèi)GMP認(rèn)證，取得原料藥（米非司酮、炔雌醇、左炔諾孕酮、雌二醇）GMP證書，并在2016年5月通過FDA認(rèn)證檢查，2017年8月通過FDA飛行檢查。